弊社製品の品質確保に関するお願い

平素より弊社製品をご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
このたび、販売業者のみなさまにおける弊社製品の品質確保について、以下のとおりご案内申し上げます。
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に基づき、医療機器を取り扱う販売業者には、品質確保を適切に行うことが求められています。また、その方法については、製造販売業者が販売業者に対して指示を行うことが義務付けられております。（根拠：改正QMS省令 第72条の2 第2項 第2号、薬食監麻発0326第10号）

つきましては、以下の点についてご協力をお願い申し上げます。

①受け渡し（通常配送を含む）にあたっては、以下の点にご留意ください。

• 弊社製品を開封せずに受け渡しを行ってください。
• 弊社製品に著しい損傷や変形がないことをご確認ください。

②また、製品ごとに弊社から別途、品質確保に関する通知がある場合は、その内容に従って取り扱いをお願いいたします。

一部の営業所において、弊社製品の通常配送における受け渡し時にて、弊社製品をつぶして配送、弊社製品を梱包なく配送、梱包材と中身の弊社製品と別にして配送等といった十分な品質確保が担保できていない販売業者を確認しました。

弊社製品の受け渡しの品質確保については、弊社製品への信頼性を損なうものであり、改善指示を行う必要性がある場合は個別で連絡をさせていただきます。

みなさまのご理解とご協力を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。